我国新药临床试验受试者教育工作的现状和推进策略

作者：李树婷; 郝鹏; 毛冬蕾; 何文君; 戴佳凌; 杨爽; 曹晓春; 常建青

来源：中国新药杂志, 2019, 28(20): 2524-2528.

• 受试者教育
• 患者教育
• 新药临床研究与试验
• 患者/受试者招募

近年来,我国的新药临床研究得到快速发展,但是受试者的教育却远未得到应有的重视,大量患者未能转化成为受试者。本文阐述了受试者教育的迫切性、形式和方法,提出了目前存在的主要问题,包括:关注程度低、信任程度低、参与程度低和支持程度低;并就此进行了讨论,如受试者教育的宗旨、难度和特点、适合的内容和架构以及全社会各方应该承担的职责,并指出应当对公众、患者和受试者分别进行针对性教育,才有望取得更好的效果,逐步解决临床试验中受试者招募难的瓶颈问题。

• 单位
  杭州泰格医药科技股份有限公司