目的评价乌拉地尔缓释胶囊对健康人体的生物等效性。方法 18名健康志愿者按体重配对,随机分为2组,单剂口服乌拉地尔缓释片或乌拉地尔缓释胶囊,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血清中药物的浓度,计算主要药动学参数,评价其生物等效性。结果与结论乌拉地尔缓释胶囊单剂给药人体生物利用度为95.97%±9.17%,试验制剂与参比制剂具有生物等效性,为生物等效制剂。
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