瑞舒伐他汀钙固体分散颗粒溶出度测定方法的建立

作者：黄河倩; 徐俊^*; 陈欢; 曹丹婧; 肖李钱

来源：中国医药导报, 2019, 16(22): 38-41.

• 瑞托伐他汀钙
• 溶出度
• 固体分散体
• 颗粒
• 紫外分光光度法

目的建立瑞舒伐他汀钙固体分散体颗粒溶出度的测定方法。方法运用固体分散体技术制备瑞舒伐他汀钙固体分散体颗粒,采用紫外分光光度法测定其溶出度,紫外检测波长为241 nm,并进行方法学考察,主要包括考察精密度、稳定性以及重现性、回收率。结果在6.0～22.0 mg/L,瑞舒伐他汀钙浓度与吸光度的线性关系良好,线性回归方程为Y=0.032X+0.0292(r=0.999 95),平均回收率为99.77%,RSD为0.94%,重现性的RSD为0.33%,溶出度达到90%以上。结论本方法可用于瑞舒伐他汀钙固体分散颗粒溶出度的测定。

• 单位
  台州职业技术学院