摘要
目的探讨调肝理肺饮对应用中高剂量吸入糖皮质激素(ICS)支气管哮喘(哮喘)患者症状控制水平的影响。方法随机双盲安慰剂对照前瞻性研究。将符合入选标准的2020年1月-2021年12月北京市朝阳区中医医院90例正在使用中高剂量ICS哮喘迁延期(肝肺不和、风痰阻络证)患者, 采用随机数字表法分为2组, 每组45例。在使用原剂量ICS基础上, 治疗组使用调肝理肺饮干预剂, 对照组使用调肝理肺饮模拟剂。2组均治疗12周。分别于治疗前后进行中医证候评分, 采用哮喘控制测试表(ACT)评估哮喘对患者的影响, 圣乔治医院呼吸问题调查问卷(SGRQ)评估患者生活质量;采用呼吸峰流速仪检测最高呼气流速(PEF)。采集2 ml静脉血进行嗜酸性粒细胞(EOS)检测, ELISA法检测血清过敏原特异IgE水平。观察治疗期间的不良反应, 评价临床疗效。结果试验过程中, 治疗组失防3例、对照组失防2例。治疗组3例、对照组6例因症状加重, 需提高ICS用量, 无法继续试验而中途退出。治疗组总有效率为78.6%(33/42)、对照组为55.8%(24/43), 2组比较差异有统计学意义(χ2=4.98, P=0.026)。治疗组治疗后日常活动、早醒、控制情况评分及总分均高于对照组(t值分别为1.76、1.99、2.00、2.69, P<0.01或P<0.05)。治疗组治疗后咳嗽、胸闷、活动喘息、心烦、咽痒积分及总分低于对照组(t值分别为-5.89、-6.01、-5.66、-4.27、-6.67、-9.05, P<0.01)。治疗组治疗后SGRQ评分低于对照组(t=-7.19, P<0.01)。2组治疗期间未发生严重不良反应。结论调肝理肺饮有助于提高正在应用ICS哮喘患者的症状控制水平, 对改善哮喘迁延期肝肺不和、风痰阻络证患者的生活质量可能有一定作用。
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单位北京中医药大学东直门医院