目的:建立清热利湿合剂的质量标准。方法:采用TLC法鉴别关黄柏、HPLC法测定绿原酸的含量。结果:在TLC色谱中,检出关黄柏,阴性无干扰;绿原酸在0.099~3.968μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为102.6%,RSD为1.3%;细菌、霉菌及酵母菌检查采用培养基稀释法,控制菌检查为常规法。结论:方法简便,灵敏度高,能有效控制清热利湿合剂的质量。