高效液相色谱法测定人血清中甲磺酸阿帕替尼谷浓度

作者：张广全; 阮建清; 毕延智; 薛宏波; 何光照^*

来源：中国医院药学杂志, 2022, 42(19): 2024-2027.

DOI：10.13286/j.1001-5213.2022.19.10

• 甲磺酸阿帕替尼
• 谷浓度
• 高效液相色谱法
• 治疗药物监测

目的:建立灵敏、准确的高效液相色谱法用于检测人血清中甲磺酸阿帕替尼谷浓度。方法:选用凡德他尼作为内标，以乙酸乙酯作为提取剂，采用Shim-pack GIST C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动A相：0.2%三氟乙酸水溶液(1∶499,V/V),流动B相：乙腈，采用梯度洗脱法，总运行时间20 min;流速1.0 mL·min -1;柱温30℃;检测波长260 nm。结果:甲磺酸阿帕替尼在20～1 000 ng·mL-1范围内血清中浓度与响应值之间呈现良好线性关系，线性方程为Y=0.017 9X+0.079 7(r=0.999 9),最低定量限为20 ng·mL-1,提取回收率为79.9%～85.2%,4个不同质控浓度水平(最低定量限、低、中、高浓度)的日内和日间准确度为88.6%～105.4%,日内和日间精密度为2.0%～9.2%。血样短期稳定性、长期稳定性、3次冻融循环及血样处理后室温放置12 h稳定性良好。结论:该检测方法灵敏、准确，可用于甲磺酸阿帕替尼治疗药物监测研究。

• 单位
  苏州大学