应用受试者工作特征曲线评估雅培Alinity i化学发光系统检测梅毒特异度抗体的性能

作者：梁翠平; 李仲笑; 欧阳慧贞

来源：实用医技杂志, 2021, 28(07): 907-909.

DOI：10.19522/j.cnki.1671-5098.2021.07.027

• 梅毒
• 微粒子化学发光分析法
• 梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验
• 假阳性

目的应用受试者工作特征曲线(ROC)探讨雅培Alinity i化学发光系统检测抗梅毒螺旋体(TP)抗体在梅毒实验室诊断中的应用价值。方法选取2019年6月至2020年4月江门市中心医院门诊通过雅培Alinity i化学发光系统进行梅毒抗体检测的阳性(S/CO≥1.00)标本403份,以TP明胶颗粒凝集试验(TPPA)结合梅毒抗体免疫印迹法(TP-WB)作为对照标准进行复检,应用ROC分析确定Alinity i化学发光检测抗TP抗体阳性的诊断价值。结果雅培Alinity i系统初筛梅毒抗体吸光度值/临界值(S/CO)≥1.00的403例阳性标本进行复检后得到阳性样本359例,阳性预测值为89.1%(359/403)。84例样品的S/CO值落在1.00～5.99,此时雅培Alinity i系统阳性预测值为47.6%(40/84);当S/CO≥6.00时,TPPA确证后得到的结果均为阳性。经过ROC曲线分析,得出曲线下面积(AUC)为0.983(P<0.05),Alinity i筛查梅毒特异度抗体的最佳诊断临界值为2.80,此时敏感度为96.1%,特异性为88.6%。结论 Alinity i化学发光对梅毒具有较好的实验室诊断性能,可应用于梅毒快速筛查;但当其检测结果S/CO≤5.99时,假阳性率达到52.4%,必须进行TPPA试验确证,避免误诊的出现;S/CO≥6.00时,可直接发出抗TP抗体阳性报告,避免TPPA实验耗时引起的结果签发延误。

• 单位
  广东省江门市中心医院