半夏泻心汤加减联合维得利珠单抗治疗克罗恩病寒热错杂证的临床疗效

作者：吉贞料^*; 王高岸; 方翔宇; 张丽咪

来源：中国实验方剂学杂志, 2024, 30(02): 134-141.

DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20240892

• 克罗恩病
• 寒热错杂证
• 维得利珠单抗
• 半夏泻心汤
• 炎症因子
• 肠道菌群
• 营养状况

目的：评价半夏泻心汤加减联合维得利珠单抗（VDZ）治疗活动期中重度克罗恩病（CD）寒热错杂证的临床疗效及对肠道菌群的影响。方法：将80例患者按随机数字表法分为对照组和观察组，每组各40例。对照组，采用VDZ治疗；观察组，在对照组治疗的基础给予半夏泻心汤加减，每日1剂；连续治疗14周，并随访至52周。于治疗前、治疗后、随访结束时评估CD活动指数（CDAI）评分、CD简化内镜评分（SES-CD）、炎症性肠病患者生活质量问卷（IBDQ）和寒热错杂证评分。评估治疗前后血红蛋白（HGB）、血细胞比容（HCT）、白蛋白（ALB）、C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-17(IL-17)和粪便钙卫蛋白（FC）。检测治疗前后肠道菌群。进行安全性评价。结果：与本组治疗前比较，治疗后两组患者CDAI、SES-CD和寒热错杂证评分下降（P<0.05）,IBDQ评分升高（P<0.05）；与本组治疗前比较，随访结束时两组CDAI、SES-CD和寒热错杂证评分升高（P<0.05）,IBDQ评分下降（P<0.05）。与对照组治疗结束和随访结束时比较，观察组患者CDAI、SES-CD和寒热错杂证评分更低（P<0.05）,IBDQ评分更高（P<0.05）；治疗后和随访结束时，观察组临床缓解率（χ2=4.381、3.962）和临床应答率（χ2=5.541、4.306）均高于对照组，无应答率（χ2=6.646、4.306）低于对照组（P<0.05），观察组内镜下缓解率（χ2=4.072、3.985）和内镜应答率（χ2=4.528、5.161）均高于对照组（P<0.05）。与本组治疗前比较，治疗后两组患者HGB、HCT和ALB升高（P<0.05），与对照组治疗后比较，观察组患者HGB、HCT和ALB升高更明显（P<0.05）。与本组治疗前比较，治疗后两组患者CRP、IL-6、TNF-α、IL-17和FC水平下降（P<0.05），与对照组治疗后比较，观察组患者CRP、IL-6、TNF-α、IL-17和FC降低更明显（P<0.05）。与本组治疗前比较，治疗后两组患者双歧杆菌、乳酸杆菌、普拉梭菌增加（P<0.05），变形菌、克雷伯菌、肠球菌下降（P<0.05），与对照组治疗后比较，观察组患者双歧杆菌、乳酸杆菌、普拉梭菌增加更明显（P<0.05），变形菌、克雷伯菌、肠球菌降低更明显（P<0.05）。研究期间未观察到使用半夏泻心汤加减相关不良反应。结论：半夏泻心汤加减联合VDZ治疗中重度活动期CD寒热错杂证患者，可起到增效作用，有着较好的近期和远期疗效，并可改善营养状态，调节肠道菌群，减轻炎性损伤，临床使用安全。

• 单位
  海南医学院第二附属医院