2017年12月美国FDA公布的药品安全信息

来源：药学与临床研究, 2018, 26(01): 29.

DOI：10.13664/j.cnki.pcr.2018.01.023

<正>长效β受体激动剂(LABAs)和吸入激素(ICS):药物安全通讯——撤除与哮喘相关死亡的黑框警告事件:与哮喘相关的死亡从含ICS和LABAs制剂标签的黑框警告中撤除黑框警告是FDA最醒目的警告。FDA审查了四项大型临床安全性试验,显示相比单独使用吸入糖皮质激素(ICS),长效β受体激动剂(LABAs)联合吸入糖皮质激素(ICS)治疗哮喘不会导致更严重的哮喘相关副作用。药品标签的警告和注意事项栏添加了关于四项试验的描述。这些试验显示,LABAs联合ICS使用与单独

• 单位
  江苏省药品不良反应监测中心