奥拉西坦注射液中奥拉西坦2种含量测定方法的比较

作者：崔巍; 李健和; 阳巧凤; 易利丹; 曹俊华

来源：中南药学, 2010, (11): 845-847.

• 奥拉西坦
• 高效液相色谱法
• 凯氏定氮法 oxiracetam
• HPLC
• Kjeldah method

目的比较奥拉西坦注射液2种不同的含量测定方法。方法分别采用凯氏定氮法和HPLC法测定奥拉西坦注射液的含量。结果凯氏定氮法测定的平均回收率为99.6%,RSD为0.3%;HPLC法测定的平均回收率为99.4%,RSD为0.3%,奥拉西坦在0.020 84～0.187 56 mg.mL-1与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 96。结论 2种测定方法的测定结果无明显差异;凯氏定氮测定法方法简便、成本低,但专属性相对较差,可用于常规检查;HPLC法专属性强、灵敏度高、重复性好,为更好的控制样品的质量,可将HPLC法订入质量标准。

• 单位
  中南大学; 中南大学湘雅二医院