浅谈制药企业GMP认证的准备基本要素

作者：袁铚

来源：商品与质量, 2017, (32).

DOI：10.3969/j.issn.1006-656X.2017.32.270

• GMP
• 质量管理体系
• 过程控制

当前制药企业竞争非常激烈,企业经常要面临国际、国内的GMP认证和检查,尤其是我国新版GMP实施后,对制药企业提出了更新、更高的要求.本文把我在日常认证工作中遇到的问题和经验总结出来,希望给广大同行和正在准备认证的企业提供帮助,愿与大家共同探讨、切磋,并企盼在实践中磨练.

• 单位
  康芝药业股份有限公司