HPLC-MS/MS法测定人血清中奋乃静浓度及其临床应用

作者:谭亚倩; 卢浩扬; 尚德为; 王占璋; 倪晓佳; 张明; 邓书华; 朱秀清; 胡晋卿; 温预关*
来源:今日药学, 2021, 31(01): 46-49.

摘要

目的采用高效液相色谱串联质谱法(HPLC-MS/MS)建立测定人血清中奋乃静浓度的方法。方法色谱条件:色谱柱为Aglient XDB-C18(4.6 mm×50 mm,1.8μm);流动相为甲醇-水(90∶10,V/V,2 mmol·L-1甲酸铵);流速为0.7 m L·min-1;柱温35℃;进样量10μL。采用乙腈蛋白沉淀法前处理血清样本,定量离子对分别为m/z 404.15→m/z 171.15(奋乃静)和m/z 412.15→m/z 179.15(奋乃静-d8)。采用该方法对52例233份精神分裂症患者多次口服奋乃静后稳态药物浓度进行监测。结果奋乃静标准曲线方程为Y=2.014X-0.012 8(R2=0.998 6),线性范围为0.10~10.00 ng·m L-1。定量下限(0.10 ng·m L-1),低(0.30 ng·m L-1),中(3.00 ng·m L-1),高(7.50 ng·m L-1) 4个浓度的质控样品的批内和批间精密度RSD<15%,提取回收率分别为101.11%,95.37%,96.52%,101.32%。结论使用HPLC-MS/MS法检测奋乃静的血药浓度具有灵敏度高、可操作性强、结果准确度高等优点,可用于临床上奋乃静的血药浓度监测。