川贝母PCR-RFLP法鉴别检验能力验证活动分析

作者：张文娟; 赵萌; 项新华; 魏锋^*; 马双成^*

来源：中国药事, 2020, 34(01): 58-62.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2020.01.009

• 能力验证
• 川贝母鉴别
• PCR-RFLP

目的:考察相关实验室执行《中华人民共和国药典》川贝母PCR-RFLP法鉴别检验项目的技术能力,促进分子生物学技术在中药检定中的广泛应用。方法:测试样品为粉末,对样品的均匀性和稳定性进行评价,样品种类分为阳性和阴性两种,采用随机单盲方式分配至参与能力验证的实验室。各实验室按照作业指导书进行检测,并以规定格式书写原始记录。检测结果与样品性质一致的实验室为满意。对各实验室的反馈结果进行汇总和分析。结果:最终报名参加的实验室总计50家,能力验证结果为满意的26家,占52%,不满意24家,占48%。其中3家试验室未按要求返回结果,判定为不满意。分别统计不同类型参加实验室的满意率,地市级食药检机构满意率最高,为70.6%。结论:总体满意率偏低,川贝母PCR-RFLP法鉴别检验项目的整体技术水平有待提高。

• 单位
  中国食品药品检定研究院