目的：为了使企业更好地理解我国药品上市后变更相关药学现场检查相关法规要求，使其更好地实施药品上市后变更管理及迎接药品监管部门的现场检查。方法：通过梳理我国境内生产药品上市后变更相关的法律法规、通告公告、通知等，对药品上市后变更相关的检查要求进行了分析。结果：总结了注册和监管2个条线共8类检查类型，并分析了相应的检查启动原则、检查实施单位和检查重点等。结论：通过各类上市后变更现场检查的根本是企业应充分地理解法律法规、指导原则的要求，并依据相关要求做好药品的日常管理工作。
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