关于脊髓型颈椎病复方中药新药临床试验设计的考虑

作者：吴艳; 周贝^*

来源：中国临床药理学杂志, 2019, 35(23): 3165-3166.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.23.058

• 中药新药
• 脊髓型颈椎病
• 临床试验设计

基于近期脊髓型颈椎病的中药新药审评工作的思考,对该适应证中药新药临床研究设计的关键问题进行探讨。本文重点从临床定位、诊断标准、受试者的选择、疗程设计、安全性风险的控制、疗效评价等方面对临床研究中需关注的问题进行具体说明。