HPLC法测定消炎润麻胶浆中盐酸利多卡因的含量及其稳定性研究

作者：高婷; 赵玉娜; 何艳萍; 陈晶

来源：宁夏医科大学学报, 2017, 39(03): 358-361.

DOI：10.16050/j.cnki.issn1674-6309.2017.03.036

• 消炎润麻胶浆
• HPLC
• 含量测定
• 稳定性

目的采用高效液相色谱法测定消炎润麻胶浆中盐酸利多卡因的含量并考察其稳定性。方法色谱柱为Kromasil C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(50∶50)(磷酸调pH至8.0),流速1.0mL·min-1,柱温30℃,检测波长254nm;参照《中国药典》(2010版二部)对消炎润麻胶浆成品进行影响因素试验和加速试验考察。结果盐酸利多卡因浓度的线性范围为61.8618μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为99.36%(RSD=0.98%);稳定性试验中消炎润麻胶浆的性状、pH及盐酸利多卡因的含量在考察期内无明显变化。结论高效液相色谱法简便、准确、重复性好,可用于消炎润麻胶浆中盐酸利多卡因的含量测定;该制剂质量稳定可靠,可保证临床用药的安全、有效。

• 单位
  宁夏医科大学总医院