摘要

根据目前相关的医疗器械法规及指导性文件,针对低频治疗仪的现状及其特性,通过产品技术要求、研究资料、临床评价等方面对该类产品的审评工作中的重点问题进行分析。

  • 单位
    广东省药品监督管理局审评认证中心