芪英颗粒的质量标准研究

作者：陈明; 王芳^*; 袁振海; 王栋; 贾婵媛; 陈彬合; 宋莉^*

来源：食品与药品, 2023, 25(01): 30-35.

• 芪英颗粒
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 黄芪甲苷
• 质量标准

目的 建立芪英颗粒的质量标准。方法 参照《中国药典》2020年版，采用薄层色谱法（TLC）定性鉴别芪英颗粒中大黄、肉桂、炙甘草和白及4味药材；同时，应用高效液相色谱法测定方剂中黄芪甲苷的含量；并检测方剂的粒度、溶化性、水分、装量差异等指标。结果 TLC鉴别专属性强，图谱斑点清晰，分离度良好；黄芪甲苷在质量浓度0.1028～0.5140 mg/ml范围内，线性关系良好（r=0.9997），精密度（n=6）、重复性（n=6）、稳定性（24 h）RSD均小于2%，平均加样回收率为98.08%(RSD=0.60%,n=6)；样品的水分、粒度、溶化性和装量差异均符合要求。结论 本研究建立的质量标准，方法专属性高，重复性好，可用于芪英颗粒的质量评价，为芪英颗粒的质量控制提供可靠方法。

• 单位
  青岛市妇女儿童医院; 山东省药学科学院