上海地区10种中药饮片微生物污染情况研究

作者：范一灵; 李琼琼; 房蕊; 杨美成

来源：中草药, 2015, 46(13): 1908-1913.

• 中药饮片
• 微生物污染
• 耐热菌
• 需氧菌
• 霉菌
• 酵母菌
• 耐胆盐革兰阴性菌
• 大肠埃希菌
• 沙门菌
• 金黄色葡萄球菌
• 铜绿假单胞菌
• 白色念珠菌
• 志贺氏菌
• 溶血性链球菌

目的考察上海地区生产的10种中药饮片微生物污染情况。方法参考《中国药典》2015年版第3公示稿微生物相关检查方法,对94份样品进行微生物计数、耐热菌计数和7种致病菌的检查,初步了解各类中药饮片的生物负载水平。结果样品需氧菌总数计数结果介于10108 CFU/g,霉菌和酵母菌总数计数结果介于10107 CFU/g,耐胆盐革兰阴性菌(MPN法)和耐热菌的检出率分别为22.3%(21/94)和76.6%(72/94),有1批样品检出大肠埃希菌(100<N<103 MPN/g)。样品中均未检出沙门菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、志贺氏菌(GB 4789.5)和溶血性链球菌(GB 4789.11)。按《欧洲药典》8.0版、《日本药典》16版和《美国药典》37版相关限度标准判断,本实验考察的中药饮片样品中微生物项目不合格率分别为5.3%、18.1%和23.4%。结论中药饮片极易受到多种微生物的污染,需要开展更深入的风险评估工作,完善中药饮片检验方法和评价标准,降低患者用药风险。

• 单位
  上海市食品药品检验所