HPLC测定复方醋酸甲地孕酮片中的邻苯二甲酸酯类塑化剂

作者：李洁; 王雪芹; 郭毅

来源：华西药学杂志, 2014, 29(04): 443-445.

DOI：10.13375/j.cnki.wcjps.2014.04.031

• 反相高效液相色谱法
• 复方醋酸甲地孕酮片
• 邻苯二甲酸二丁酯
• 塑化剂

目的采用反相HPLC法测定复方醋酸甲地孕酮片中的邻苯二甲酸二丁酯(DBP)。方法采用Phenomenex Luna TC C18(2)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(75∶25)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长230 nm,柱温25℃,进样体积20μL。结果 1.88～15.04μg·mL-1DBP与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为95.5%,RSD=0.57%(n=9)。结论所用方法操作简便、灵敏度高、重复性好,可准确地测定复方醋酸甲地孕酮片中的DBP。

• 单位
  河南省食品药品检验所