新型冠状病毒肺炎发生以来,以间充质干细胞为代表的干细胞干预性临床试验开展呈增长趋势。我国干细胞临床试验开始规范化管理的时间较短,在立项审查过程中存在立项资料不规范、方案设计不严谨、伦理意识薄弱等问题。为了完善立项环节,笔者建议增设专职人员并在项目初始阶段即介入负责立项,设计更贴合临床实际的入排标准和主要指标,保障第三方检测权威性,重视间充质干细胞临床应用的特殊伦理问题,以促进间充质干细胞疗法在医药领域的健康发展。
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