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摘要
目的建立水合氯醛溶液及糖浆剂的微生物限度检查法并对中国医科大学附属第一医院药学部生产的水合氯醛溶液及糖浆剂进行检查。方法按照《中国药典》(2010版)规定,采用薄膜过滤法检查水合氯醛溶液样品和糖浆剂样品在常温和冷藏条件下放置0、7、14、28 d时微生物的生长情况。结果水合氯醛溶液及糖浆剂均具有抑菌活性,各菌薄膜过滤法回收率均>70%,能有效地去除其抑菌活性,水合氯醛溶液及糖浆剂样品在冷藏和常温下保存28 d时微生物检查结果均合格。结论用薄膜过滤法进行微生物限度检查可以客观反映药物中微生物的污染情况,能够满足日常快速准确的检验。
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单位中国医科大学附属第一医院
