基于Delphi法的药品生产企业人员对药品安全性监测认知度评估指标体系构建研究

作者：高菁; 田克仁; 余超; 周鹃; 徐瑾; 万凯化; 李穗

来源：中国药物警戒, 2013, 10(06): 344-347.

DOI：10.3969/j.issn.1672-8629.2013.06.008

• 药品生产企业
• 药品安全性监测
• 认知度评估
• 德尔菲法

目的建立一套统一、规范、可行的药品生产企业人员对药品安全性监测认知的评估体系。方法在前期文献检索、政府相关文件分析及专家访谈的基础上,构建药品生产企业药品安全性监测认知评估的初步框架,采用改良德尔菲(Delphi)法分析、筛选和确定认知度评估指标体系。结果①专家咨询的权威系数为0.81,判断系数为0.75,熟悉程度为0.86。②最终确定的药品生产企业认知度评估指标体系包括一级指标5项,二级指标18项,三级指标19项,其专家接受度均>80%。③两轮专家咨询的Kendall协调系数分别为0.383和0.467,均具有统计学意义(P<0.05)。结论用Delphi法构建的药品生产企业药品安全性监测认知度评估指标体系具有较高的科学性和可靠性,能为评估药品生产企业药品安全性监测认知现状提供科学依据。

• 单位
  江西省药品不良反应监测中心; 江西省食品药品监督管理局