高效液相色谱法同时测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑和胆红素含量

作者：陈路; 李苗; 黄金秋; 兰彤; 宫立孟^*

来源：中国药业, 2023, 32(22): 95-98.

• 人工牛黄甲硝唑胶囊
• 甲硝唑
• 胆红素
• 高效液相色谱法
• 含量测定

目的 建立同时测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑和胆红素含量的高效液相色谱法。方法 色谱柱为Hypersil BDS C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm)，流动相为1%醋酸水溶液-乙腈(梯度洗脱)，流速为1 mL/min，检测波长分别为449 nm(胆红素)和320 nm(甲硝唑)，柱温为30℃，进样量分别为10μL(甲硝唑)和5μL(胆红素)。结果 胆红素、甲硝唑质量浓度分别在1.98～13.85μg/mL和20.13～201.28μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=7)；定量限分别为0.10μg/mL和0.057μg/mL；精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均不超过1.0%；平均加样回收率分别为99.50%和99.76%,RSD分别为0.82%和0.48%(n=9)。结论 该方法专属性强、精密度好、准确性高、操作简便，可用于同时测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑和胆红素的含量。

• 单位
  湖北生物医药产业技术研究院有限公司; 武汉药品医疗器械检验所