每周期4.5mg聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子支持乳腺癌剂量密集型化疗疗效观察

作者：曹威; 何英剑; 欧阳涛; 李金锋; 解云涛; 王天峰; 王歆光; 汪星; 祁萌; 范照青^*

来源：中华肿瘤防治杂志, 2021, 28(19): 1488-1492.

DOI：10.16073/j.cnki.cjcpt.2021.19.10

• 乳腺癌
• 剂量密集型化疗
• 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子
• 粒细胞减少性发热
• 白细胞增多症

目的探讨每周期4.5 mg聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)支持乳腺癌剂量密集型表柔比星和环磷酰胺(ddEC)化疗的有效性和安全性。方法选择2019-05-01-2021-04-31在北京大学肿瘤医院乳腺癌预防治疗中心就诊、有化疗指征且适合ddEC方案化疗的103例浸润性乳腺癌患者,患者均为女性,术前给予4个周期ddEC(表柔比星100 mg/m2,环磷酰胺600 mg/m2)方案化疗和每周期4.5 mg PEG-rhG-CSF。主要评价指标为化疗相对剂量强度(RDI)和中性粒细胞(ANC)减少导致的化疗剂量调整和化疗延迟,次要评价指标为化疗期间ANC减少和粒细胞减少性发热(FN)等不良事件以及白细胞增多症(白细胞>20×109 L-1)的发生率。结果 103例患者的化疗完成率为94.17%(97/103,95%CI为89.64～98.70)。共完成401个周期ddEC化疗,总体RDI为97.33%(401/412,95%CI为94.22～99.99)。11例患者(10.68%,95%CI为4.72～16.64)出现化疗延迟,其中2例(1.94%,95%CI为0.01～4.60)与FN有关,未出现化疗剂量调整。化疗期间3～4级ANC减少和FN的发生率均为6.80%(7/103,95%CI为1.94～11.66)。白细胞增多症的发生率为6.80%(7/103,95%CI为1.94～11.66)。其他不良事件主要为骨痛,发生率为17.48%(18/103,95%CI为10.15～24.81)。结论每周期4.5 mg PEG-rhG-CSF可安全有效的支持乳腺癌ddEC方案化疗,且化疗延迟、ANC减少、FN和骨痛发生率均较低。与标准剂量(6 mg)相比,4.5 mg剂量不能减少白细胞增多症的发生率。

• 单位
  北京市肿瘤防治研究所; 恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室