诊断试验是为了评价某一新诊断技术的性能而开展的研究，其样本量的估算需要根据不同的指标而定。本研究中主要介绍了基于灵敏度、特异度、受试者工作特征（receiver operating characteristic,ROC）曲线下面积（area under the curve,AUC）这3个指标的样本量估算，并通过案例给出计算过程以及在PASS软件中的实现，以期为临床医师提供参考。
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