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摘要
目的：本研究以茶皂素为天然乳化剂制备芹菜素纳米乳液(AP-NE)，并对其进行人工胃肠液中稳定性与降解动力学特性的考察。方法：采用高速剪切结合高压均质法制备AP-NE，以平均粒径、多分散指数(PDI)和外观为主要评价指标筛选出最优处方与工艺，对其进行理化性质表征，并通过高效液相色谱法，测定AP-NE中药物在不同介质中不同时刻的峰面积，对其在胃肠液中的稳定性进行模拟研究。结果：结果表明AP-NE的最优制备处方为芹菜素质量浓度0.40 wt%、茶皂素质量浓度2.0 mg·mL-1、油相用量(蓖麻油：辛癸酸甘油酯为1:3)3 mL，最佳工艺参数为剪切速率19000 r·min-1、剪切时间2 min、均质压力100·103 KPa、均质次数6次；制得的AP-NE平均粒径为(259.5±3.6) nm,PDI为0.103±0.005,Zeta电位为(-35.81±0.38) m V (n=3)，溶解度为(128.12±1.35) μg·m L-1；透射电镜观察乳滴呈大小均一的圆球状；人工胃肠液中的稳定性试验表明，纳米乳中芹菜素的稳定性远远优于对照组，两组中均呈现相同规律，即芹菜素在空白人工肠液中最为稳定，在人工肠液中稳定性最差；降解动力学参数考察结果显示，芹菜素在人工胃液、人工肠液、空白人工胃液和空白人工肠液中均按一级动力学降解。结论：以茶皂素作为乳化剂制备的AP-NE可大大提高芹菜素在人工胃肠液中的稳定性，是一种潜在的可提高药物有效性的新型纳米制剂。
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