凯普斯泰冷敷凝胶治疗成人轻中度特应性皮炎的随机双盲对照研究

作者：李妍; 李明; 徐薇; 李邻峰^*

来源：中华皮肤科杂志, 2022, 55(04): 345-348.

• 皮炎, 特应性
• 敷料, 水胶体
• 抗微生物阳离子肽类
• 氢化可的松
• 治疗结果

目的评价外用凯普斯泰冷敷凝胶治疗成人轻中度特应性皮炎(AD)的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、氢化可的松乳膏对照临床研究。2019年7月至2020年5月, 于首都医科大学附属北京友谊医院收集80例成人轻中度AD患者, 分为两组, 每组40例。试验组外涂凯普斯泰冷敷凝胶, 对照组外涂氢化可的松乳膏, 每日3次, 治疗4周。分别于治疗前和治疗1、2、4周随访, 根据湿疹面积及严重程度指数(EASI)、视觉模拟标尺法(VAS)、研究者总体评估(IGA)评分等评价疗效, 记录不良事件。主要采用重复测量的方差分析和χ2检验进行疗效和安全性比较。结果 AD患者80例, 男43例、女37例, 年龄(52.71 ± 16.71)岁。治疗前, 两组患者性别、年龄、EASI评分、VAS评分、IGA评分差异均无统计学意义(均P > 0.05)。治疗1、2周时, 试验组有效率分别为10.00%(4/40)、57.50%(23/40), 对照组有效率分别为15.00%(6/40)、52.50%(21/40), 两组差异均无统计学意义(均P > 0.05)。治疗4周, 试验组有效率82.50%(33/40), 显著高于对照组57.50%(23/40, P < 0.05)。治疗1、2、4周时, 试验组VAS评分均显著低于对照组(U = 1 253.00、1 121.00、1 091.50, 均P < 0.05)。两组均无药物相关不良事件发生。结论凯普斯泰冷敷凝胶治疗成人轻中度AD安全、有效, 可用于临床。

• 单位
  首都医科大学附属北京友谊医院