艾尔巴韦/格拉瑞韦治疗中国1b型慢性丙型肝炎患者的疗效和安全性

作者：张岭漪^*

来源：国际病毒学杂志, 2023, 30(05).

• 丙型肝炎病毒
• 肝硬化
• 艾尔巴韦
• 格拉瑞韦
• 肝纤维化

目的探讨艾尔巴韦/格拉瑞韦(elbasvir/grazoprevir, EBR/GZR)治疗中国基因1b型(genotype 1b, GT1b)慢性丙型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)感染患者中的疗效和安全性。方法在这项回顾性研究中, 49例HCV GT1b初治慢丙肝患者接受12周GZR(100 mg) + EBR(50 mg)治疗。主要终点是病毒学应答, 次要终点是治疗前后肝纤维化分期变化, 以及治疗期间不良事件(treatment-emergent adverse event, TEAE)的发生率。结果 EBR/GZR治疗2周后, 病毒学应答率为85.1%(80/94), 治疗8周和12周后达到100%。12周、24周和48周随访时, 持续病毒学应答率均为100%。多因素分析显示, 基线HCV RNA病毒载量可能影响EBR/GZR治疗2周时的快速病毒学应答(OR:0.36, 95%, CI:0.14～0.92, P=0.034), 但不影响后续治疗或随访阶段的疗效。15例(16.0%)患者发生过≥1次TEAE, 7例(7.4%)和8例(8.5%)患者出现丙氨酸转氨酶(alanine aminotransferase, ALT)或天冬氨酸转氨酶(aspartate aminotransferase, AST)轻度升高(1.1～2.5×BL), 但未发生严重的药物相关不良事件。肝脏硬度值、AST与血小板比值指数和基于年龄、ALT、AST及血小板4项指标的纤维化指数持续降低, 其中基线指数高的患者在治疗12周后以及随访期间下降尤为明显。结论 12周EBR/GZR方案对中国HCV GT1b患者具有较高的疗效和安全性。

• 单位
  兰州大学