欧美制药行业法律法规概况

作者：黄宇虹; 张伯礼

来源：中国新药与临床杂志, 2011, (03): 180-183.

• 欧盟
• 美国食品和药物管理局
• 人用药物注册技术国际协调会议
• 制药工业
• 立法
• 药物 European Union
• United States Food and Drug Administration
• International Conference on Harmonisation
• drug industry
• legislation
• drug

本文简要介绍了欧盟、美国以及人用药物注册技术国际协调会议针对监管新药研发过程而制定的系列法律、法规的基本框架,梗概及其意义,供国内同行借鉴。

• 单位
  天津中医药大学第二附属医院