HPLC-荧光法测定单抗药物中聚山梨酯的含量

作者:**明; 程菁; 吴利红; 邵泓; 陈钢*
来源:中国医药工业杂志, 2019, 50(09): 1047-1051.
DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2019.09.016

摘要

采用HPLC-FLD法测定9种单抗药物中的聚山梨酯20或聚山梨酯80含量,结果表明,HPLC-FLD法可用于聚山梨酯含量的测定,但是不能区分聚山梨酯20和聚山梨酯80,并且抗体的存在干扰聚山梨酯的含量测定,需要扣除抗体的干扰。

  • 单位
    上海市食品药品检验所

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