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摘要
目的分析奥马珠单抗(OMA)联合变应原免疫治疗(AIT)在过敏性哮喘患儿中的有效性及安全性。方法回顾性分析2018年8月至2022年10月于天津医科大学第二医院接受OMA联合双螨皮下注射免疫治疗(SCIT)的43例过敏性哮喘患儿的临床资料;男30例, 女13例;年龄5～15岁。纳入20例同时期仅接受双螨SCIT的过敏性哮喘患儿作为对照组(接受常规SCIT为对照组1, 接受集群SCIT为对照组2), 男16例, 女4例;年龄4～13岁。43例中20例先行OMA治疗(OMA-AIT组), 23例先行AIT(AIT-OMA组, 其中因AIT初始治疗阶段剂量上升困难加用OMA的6例为AO1组, 因AIT治疗期间哮喘或共患病控制欠佳、频繁出现不良反应加用OMA的17例为AO2组)。OMA联合AIT的有效性和安全性的分析指标包括近1年和联合治疗期间哮喘急性发作次数、儿童哮喘控制测试/哮喘控制测试(C-ACT/ACT)、鼻炎视觉模拟评分(VAS)、吸入性糖皮质激素(ICS)用量、总用药评分(TMS)、共患病情况、肺功能[第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%pred)、呼气峰值流量占预计值百分比(PEF%pred)、最大呼气中段流量占预计值百分比(MMEF%pred)]、呼出气一氧化氮(FeNO)、完成SCIT初始治疗时间及出现不良反应情况[局部不良反应(LRs)、全身不良反应(SRs)]。服从正态分布的计量资料组间比较采用两独立样本t检验;非正态分布的组间比较采用Wilcoxon检验。计数资料的组间比较采用χ2检验。结果 1.基线比较:OMA-AIT组男17/20例、中重度持续性哮喘18/20例, 高于AIT-OMA组的13/23例、18/23例(均P<0.05)。2.有效性:(1)OMA-AIT组:20例患儿治疗后均达AIT维持治疗阶段。至维持剂量时, C-ACT/ACT评分、VAS评分、TMS评分分别为(26.10±1.25)分、(1.50±1.24)分、(3.60±1.47)分, 较基线[(24.55±2.28)分、(2.55±1.70)分、(5.45±1.19)分]均有明显改善(均P<0.05), 肺功能(FEV1%pred、PEF%pred、MMEF%pred)、FeNO与基线比较差异均无统计学意义(均P>0.05);治疗后ICS用量从基线240.00(160.00, 380.00) μg/d降为140.00(80.00, 300.00) μg/d(P<0.05);共患病均有所好转。治疗期间5例(25.00%)出现1次哮喘急性发作。常规和集群SCIT达维持剂量的疗程分别为(22.70±7.10)周和(13.00±4.97)周, 均大于相应对照组的(15.20±1.32)周和(7.30±1.06)周, 差异均有统计学意义(均P<0.05)。(2)AIT-OMA组:AO1组:至维持剂量时, 患儿C-ACT/ACT评分较基线有所改善, 但差异无统计学意义(P>0.05), VAS评分、TMS评分从基线3.00(1.75, 3.00)分、(4.67±1.97)分降为1.00(0, 1.00)分、(2.83±1.60)分(P均<0.05);与基线相比, 肺功能(FEV1%pred、PEF%pred、MMEF%pred)、FeNO无明显改善;ICS用量从基线(180.00±78.99) μg/d降为(88.88±26.23) μg/d(P<0.05)。AO2组:完成OMA治疗时, 患儿C-ACT/ACT评分、VAS评分、TMS评分分别为(26.53±0.94)分、1.00(0, 2.00)分、(3.41±0.94)分, 较基线(25.06±2.05)分、2.00(2.00, 3.50)分、(5.53±1.23)均分明显改善(均P<0.05);PEF%pred从基线(94.47±26.39)%升至(106.47±22.37)%(P<0.05), 余肺功能指标及FeNO无显著改善(P均>0.05);ICS用量从基线240.00(160.00, 400.00) μg/d降为80.00(20.00, 160.00) μg/d(P<0.05)。联合治疗期间1例(5.88%)出现1次哮喘急性发作, 合并食物过敏或特应性皮炎或结膜炎的8例患儿共患病均有所改善。3.安全性:患儿注射OMA均未出现不良反应。(1)OMA-AIT组:接受常规SCIT的患儿初始治疗阶段共注射165针次, 出现13次LRs(7.88%), 2次SRs(1.21%), 均为1级SRs;接受集群SCIT的患儿初始治疗阶段共注射143针次, 出现19次LRs(13.29%), 未出现SRs。(2)AIT-OMA组:AO1组:6例在AIT初始治疗阶段出现不良反应的患儿在加用OMA后均成功达到维持治疗阶段。AO2组:因维持阶段出现不良反应而加用OMA的患儿, 在联合治疗期间均未报告不良反应。结论 OMA联合AIT不仅可以扩大AIT的适用范围、改善患儿过敏及哮喘症状、减少药物的使用, 还可以提高AIT的安全性, 减少AIT治疗期间不良反应, 甚至缩短初始治疗的时间、提高患儿依从性。
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单位天津医科大学第二医院
