随着新版GMP中明确提出质量风险管理的概念,药品生产企业需将这一工具逐步应用到药品生产全过程,提高对药品质量的控制。通过对质量风险管理原理及工具介绍,使质量风险管理真正广泛的应用于药品生产活动中。结果表明,合理的应用质量风险管理工具,可有效的减少对产品质量的风险和适时的控制人力、物力的投入。
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