细胞类制品微生物检查法的建立与探讨

作者：厉高慜; 王斌; 曹琰; 赵雄; 邵泓; 陈钢^*

来源：中国药品标准, 2022, 23(03): 271-276.

DOI：10.19778/j.chp.2022.03.009

• 细胞类制品
• 微生物检查法
• 质量控制

细胞治疗产品特殊的质量属性和生产工艺需要采用新的微生物质控方法。本文介绍了拟订细胞类制品微生物检查法的背景、国内外相关标准情况、这类方法应用时的考虑要点。

• 单位
  中国食品药品检定研究院; 国家药典委员会