胆黄润肠丸的质量标准提高研究

作者：黄玮; 华丰; 刘产明; 朱月琴

来源：海峡药学, 2023, 35(01): 41-44.

• 胆黄润肠丸
• 质量标准
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法

目的 提高胆黄润肠丸的质量标准。方法 用薄层色谱法(TLC)鉴别丸剂中的大黄和猪胆膏，用高效液相色谱法(HPLC)测定丸剂中的芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量。结果 TLC图谱中特征斑点清晰无干扰。HPLC测定中，芦荟大黄素在0.0176～0.308 mg·mL-1(r=0.9999)、大黄酸在0.0172～0.301 mg·mL-1(r=0.9999),大黄素在0.0166～0.290 mg·mL-1(r=0.9999)、大黄酚在0.0180～0.315 mg·mL-1(r=0.9998)、大黄素甲醚在0.0160～0.280 mg·mL-1(r=0.9997)范围内，与峰面积有良好的线性关系，平均加样回收率分别为99.06%(RSD=1.58%)、101.18%(RSD=1.30%)、98.97%(RSD=1.92%)、99.92%(RSD=1.92%)、100.05%(RSD=1.64%)。结论 该方法操作简便、稳定可行，可用于胆黄润肠丸的质量控制。

• 单位
  南京中医药大学