梯度洗脱RP-HPLC法测定吡贝地尔中的有关物质

作者：李婷婷; 黄姗; 郑子栋

来源：中国药事, 2014, 28(05): 485-489.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2014.05.012

• 吡贝地尔
• 有关物质
• 2-哌嗪基嘧啶
• 胡椒醛
• 胡椒酸
• 吡贝地尔氧化产物
• RP-HPLC

目的建立测定吡贝地尔中有关物质的RP-HPLC方法。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Supelcosil ABZ+Plus(4.6mm×150mm,5μm),流动相为乙腈-水相,采用梯度洗脱,流速1.3mL·min-1,柱温为40℃,检测波长240nm。结果在选定的色谱条件下,主成分与各杂质之间分离良好,2-哌嗪基嘧啶、胡椒醛、胡椒酸及吡贝地尔氧化产物浓度分别在3.8313.40μg·mL-1(r=0.9993)、4.8316.90μg·mL-1(r=0.9997)、3.0110.55μg·mL-1(r=0.9990)、3.2211.26μg·mL-1(r=0.9998)范围内与峰面积呈良好的线性关系。上述化合物的平均回收率依次为99.4%、101.1%、99.5%、100.3%;RSD依次为0.9%、0.8%、0.7%、0.7%(n=9)。结论本方法经方法学验证可用于检测吡贝地尔原料质量。

• 单位
  河南省食品药品检验所