普门PA-980全自动特定蛋白分析仪检测 超敏C反应蛋白性能评价

作者：**; 杨庆斌; 刘伟; 秦世利; 杨永萍; 马东礼

来源：医药前沿, 2017, 7(29): 73-75.

DOI：10.3969/j.issn.2095-1752.2017.29.063

• 全自动特定蛋白分析仪
• 超敏CRP
• 性能评价

目的:探讨国产普门PA-980全自动特定蛋白分析仪超敏C反应蛋白检测性能.方法:评价普门PA-980全自动特定蛋白分析仪检测超敏C反应蛋白的精密度、正确度、分析测量范围、携带污染、参考范围的验证.结果:批内精密度:PA-980测定hs-CRP在两个医学决定水平处变异系数(CV)分别为3.50%、3.61%;批间精密度CV分别为9.67%、6.36%;正确度:hsCRP>3mg/L时,PA-980与IMMAGE两种方法测定结果相对偏差在0~12.5%;线性:在hsCRP浓度范围为2.5~200mg/L范围内直线回归方程为y=0.9883x+1.6551,R2=0.9982;携带污染率:两个随机通道的携带污染率分别为0.27%、1.23%;参考区间:健康儿童体检标本检测结果符合厂家声称(0~10mg/L).结论:普门PA980全自动特定蛋白分析仪hs-CRP检测的主要分析性能指标符合厂家宣称,符合质量目标要求,能满足临床需要.

• 单位
  深圳市儿童医院