动态浊度法定量检测注射用氟氧头孢钠中细菌内毒素的含量

作者：季文君; 方韵; 戴国英; 陈莉^*

来源：中国合理用药探索, 2021, 18(06): 103-106.

• 动态浊度法
• 细菌内毒素
• 氟氧头孢钠
• 定量检测
• 干扰试验

目的:采用动态浊度法检测注射用氟氧头孢钠中细菌内毒素的含量。方法:通过建立细菌内毒素标准曲线,干扰预试验确定供试品的无干扰浓度,确定动态浊度检测方法。同时,验证方法的精密性和准确性,并对供试品中细菌内毒素的含量进行定量测定。结果:标准曲线的线性范围为0.01～1.25 EU/ml,相关系数(r)> 0.980,标准曲线成立;供试品终浓度在0.4 mg/ml时回收率最接近100%,对内毒素测定的干扰较小。供试品中加入不同浓度标准内毒素的回收率为84%～120%,3次内毒素标准曲线测量结果的变异系数均<10%,方法的准确性和精密度较好。用该方法检测供试品的细菌内毒素含量均小于检测限。结论:动态浊度法能够用于注射用氟氧头孢钠中细菌内毒素的定量检测。