介绍了2018版《医疗器械分类目录》颁布实施的背景与特点,从整体架构和层级结构等方面对新、旧《医疗器械分类目录》进行了对比,分析了2018版《医疗器械分类目录》的改进及优势。详细阐述了2018版《医疗器械分类目录》对医疗设备招标和医用耗材采购的影响,对推进医疗器械招标采购的规范化、精准性和有效性具有重要意义。