注射用头孢唑林钠原料无菌检查方法的研究

作者：何军芳; 厉昆^*; 刘永权; 彭欢; 吴兴^*; 彭雅丽; 张杨琳

来源：精细化工中间体, 2021, 51(03): 70-72.

DOI：10.19342/j.cnki.issn.1009-9212.2021.03.017

• 头孢唑林钠
• 薄膜过滤法
• 头孢菌素酶
• 无菌检查

对头孢唑林钠原料药的无菌检查方法进行研究并确认。头孢唑林钠无菌原料药10 g,用适量生理盐水溶解稀释至500 mL,取1组三联集菌培养器分3筒过滤,每筒500 mL pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,加不少于200万单位的头孢菌素酶消除抑菌性来进行无菌检查。

• 单位
  浙江普洛得邦制药有限公司