目的对洁净室核心区域进行动态微生物监测,分析影响动态微生物控制的因素,探索无菌检查的规范操作规程。方法依据中国药典2015年版4部9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则以及GB/T16293-4-2010对无菌检查洁净区核心区域进行动态微生物监测,包括沉降菌、浮游菌和表面微生物。结果初步建立了有效控制动态微生物的方法。结论动态微生物监测更能反映真实的环境情况,操作人员应重视无菌操作过程中的细节,减少微生物污染。
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