随着单病例随机对照试验(N-of-1试验)受到越来越多的关注,其样本量估算是困扰科研人员的重要问题。本文主要介绍了N-of-1试验的模型和假设,在模型基础上,提出固定模型和随机模型的样本量估计方法,并给出对应的应用条件、公式及实例。以期国内研究人员实施N-of-1试验方案时,能够使用正确的样本量估计方法,从而提高我国N-of-1试验的研究质量。
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