马海治瘫胶囊的HPLC指纹图谱及其5个成分含量测定研究

作者：刘满军; 崔小敏; 石会丽^*; 王晓萍; 陈志永; 牛安琦; 高蓉; 曹小平

来源：中国药房, 2019, 30(21): 2980-2986.

DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2019.21.20

• 马海治瘫胶囊
• 指纹图谱
• 含量测定
• 高效液相色谱法

目的:建立马海治瘫胶囊的指纹图谱,并测定其中主要成分的含量,为其制剂工艺的稳定性及质量控制提供科学依据。方法:采用Inertsil ODS-3色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为250 nm(0～23 min和31～120min)、230 nm(23～31 min),柱温为30℃,流速为1.0 mL/min。应用"中药色谱指纹图谱相似度评价软件"(2012版)建立10批马海治瘫胶囊的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱并进行相似度评价,分别以对照药材、缺味药材阴性样品和对照品对色谱峰进行归属和指认,并对指认出的主要成分进行定量分析。结果:10批样品的相似度均在0.99以上,共确定了20个共有峰,并指认了其中10个色谱峰。其中,1、13、14、15、16、17、18、19、20号色谱峰来源于大黄,3、4、6、7号色谱峰来源于制马钱子,8号色谱峰来源于当归,2、5、9、10、11、12号色谱峰未发现相应的药材来源;通过与对照品比对,指认了1、4、6、7、8、16、17、18、19、20号色谱峰分别为没食子酸、马钱苷酸、士的宁、马钱子碱、阿魏酸、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚。在对指认出的5个主要成分(马钱苷酸、士的宁、马钱子碱、大黄素和大黄酚)的含量测定中,方法学考察均符合相关标准,10批样品中马钱苷酸、士的宁、马钱子碱、大黄素和大黄酚含量分别为2.477 1～2.785 9、1.746 1～1.946 0、1.374 6～1.505 8、1.573 2～1.824 1和0.232 1～0.261 7 mg/g。结论:建立的方法可靠、准确、稳定、简便,可作为马海治瘫胶囊的制剂工艺与质量监控依据。

• 单位
  陕西省中医药研究院; 陕西省中医医院