利拉萘酯乳膏中杂质的分析、合成和结构鉴定

作者：邓俊丰; 江晓玲; 张亚辉; 唐京生; 陈德均

来源：海峡药学, 2014, 26(11): 63-65.

• 利拉萘酯乳膏
• 杂质
• 合成
• 结构确证

目的研究利拉萘酯乳膏中杂质的结构和产生原因。方法采用LC/MS与定向合成的方式获得杂质粗品,再通过硅胶柱层析法进行分离纯化获得纯品。采用MS、1H-NMR、13C-NMR对杂质进行结构鉴定。结果该杂质为N-(6-甲氧基-2-吡啶基)-N-甲基氨基甲酸-(5,6,7,8-四氢)-2-萘酯,为利拉萘酯氧化降解产物。结论本研究为利拉萘酯乳膏质量评价提供了依据。

• 单位
  中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所; 成都医路康医学技术服务有限公司