摘要
目的:系统评价头孢他啶阿维巴坦治疗严重革兰阴性菌感染的疗效与安全性。方法:计算机检索中国知网、万方数据库、维普数据库、Pub Med、the Cochrane Library、EMBase和Clinical Trials. gov数据库,按照纳入与排除标准纳入头孢他啶阿维巴坦治疗严重革兰阴性菌感染的随机对照试验(研究组患者采用头孢他啶阿维巴坦治疗,复杂腹腔内感染可联合应用甲硝唑;对照组患者采用常规治疗,如美罗培南、亚胺培南西司他丁、头孢吡肟、多尼培南、粘菌素及替加环素等),采用Review Manager 5.3进行荟萃分析(Meta分析)。结果:纳入10篇随机对照试验文献,包含4 294例患者。Meta分析结果显示,头孢他啶阿维巴坦的临床治愈率(RR=0.99,95%CI=0.96~1.02,P=0.36)、微生物根除率(RR=1.06,95%CI=0.96~1.17,P=0.26)、不良反应发生率(RR=1.03,95%CI=0.97~1.10,P=0.31)、严重不良反应发生率(RR=1.21,95%CI=0.98~1.49,P=0.08)及死亡率(RR=1.31,95%CI=0.90~1.91,P=0.16)与常规治疗比较,差异均无统计学意义。依据感染类型、病原体种类、肾功能状态、急性生理与慢性健康评分进行亚组分析,结果显示,各亚组中,头孢他啶阿维巴坦与常规治疗的临床治愈率比较,差异均无统计学意义(P> 0.05);复杂尿路感染亚组中,头孢他啶阿维巴坦的微生物根除率明显优于常规治疗(RR=1.14,95%CI=1.06~1.22,P <0.01);肠杆菌亚组中,头孢他啶阿维巴坦的微生物根除率明显高于常规治疗(RR=1.11,95%CI=1.02~1.20,P=0.01),尤其是对大肠埃希菌(RR=1.12,95%CI=1.04~1.20,P <0.01)及肺炎克雷伯菌(RR=1.20,95%CI=1.03~1.39,P=0.02)的根除;其余亚组中,头孢他啶阿维巴坦与常规治疗的微生物根除率比较,差异均无统计学意义(P> 0.05)。结论:相比常规治疗,头孢他啶阿维巴坦治疗严重革兰阴性菌感染具有非劣性,但仍需大规模、多中心的随机对照试验来验证。
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单位河南省中医院