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摘要
为了建立科学可行的药品生产现场检查缺陷项标准化分析模型，基于某市两年的药品生产现场检查缺陷条款的实证分析研究，运用控制图法、柏拉图分析法，建立缺陷对应质量要素环节分类标准、原因指标体系，找出80%缺陷对应20%原因的优先整改次序。该模型经过验证，能科学、客观、全面地排查产生检查缺陷的原因，降低原因查找的偏差，有助于提高整改有效性。
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为了建立科学可行的药品生产现场检查缺陷项标准化分析模型，基于某市两年的药品生产现场检查缺陷条款的实证分析研究，运用控制图法、柏拉图分析法，建立缺陷对应质量要素环节分类标准、原因指标体系，找出80%缺陷对应20%原因的优先整改次序。该模型经过验证，能科学、客观、全面地排查产生检查缺陷的原因，降低原因查找的偏差，有助于提高整改有效性。
