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摘要
目的探讨新辅助化疗对腹腔镜局部进展期胃癌D2根治术安全性及预后的影响。方法采用倾向评分匹配及回顾性队列研究方法。收集2016年12月至2021年12月空军军医大学第二附属医院收治的351例行腹腔镜局部进展期胃癌D2根治术患者的临床病理资料;男256例, 女95例;年龄为(58±9)岁。351例患者中, 124例行新辅助化疗, 设为新辅助化疗组;227例行术后辅助化疗, 设为辅助化疗组。观察指标:(1)倾向评分匹配情况及匹配后两组患者一般资料比较。(2)新辅助化疗效果评估。(3)术中及术后情况。(4)术后组织病理学检查情况。(5)随访情况。倾向评分匹配按1∶1最近邻匹配法匹配。正态分布的计量资料以x±s表示, 组间比较采用t检验;偏态分布的计量资料以M(范围)或M(Q1, Q3)表示, 组间比较采用秩和检验。计数资料以绝对数表示, 组间比较采用χ2检验。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线, Log-Rank检验进行生存分析。结果 (1)倾向评分匹配情况及匹配后两组患者一般资料比较。351例患者中, 154例配对成功, 新辅助化疗组和辅助化疗组各77例。倾向评分匹配后消除性别、年龄、术前体质量指数、临床T分期、临床N分期因素混杂偏倚, 具有可比性。(2)新辅助化疗效果评估。77例新辅助化疗组患者中, 完全缓解0例、部分缓解26例、疾病稳定46例、疾病进展5例。客观缓解率为33.8%(26/77), 疾病控制率为93.5%(72/77)。新辅助化疗敏感患者中, 男15例, 女11例;新辅助化疗不敏感患者中, 男46例, 女5例;两者性别比较, 差异有统计学意义(χ2=11.05, P<0.05)。(3)术中及术后情况。新辅助化疗组患者手术时间、术中出血量、术中输血、术后首次肛门排气时间、术后首次进食流质食物时间、术后住院时间、发生术后短期并发症、住院费用分别为(308±71)min、100(20～600)mL、5例、3.0(2.0～10.0)d、4.0(2.0～12.0)d、9.0(4.0～31.0)d、7例、7.96(7.37, 8.58)万元;辅助化疗组患者上述指标分别为(296±67)min、100(20～500)mL、4例、3.5(1.0～14.0)d、4.0(2.0～15.0)d、8.0(5.0～45.0)d、11例、8.18(7.52, 9.19)万元;两组患者上述指标比较, 差异均无统计学意义(t=1.13, Z=-0.37, χ2=0.12, Z=-1.26、-0.33、-0.70, χ2=1.01, Z=-1.04, P>0.05)。(4)术后组织病理学检查情况。154例患者均达到R0切除。新辅助化疗组患者病理学T分期(T1期、T2期、T3期、T4期), 病理学N分期(N0期、N1期、N2期、N3期), 阳性淋巴结数目, 人类表皮生长因子受体2(阴性、阳性)分别为3、7、5、62例, 27、19、19、12例, 1(0～28)枚, 59、18例;辅助化疗组患者上述指标分别为0、0、2、75例, 17、15、21、24例, 3(0～31)枚, 44、33例;两组患者上述指标比较, 差异均有统计学意义(Z=-3.39、-2.55、-3.12, χ2=6.60, P<0.05)。(5)随访情况。154例患者中, 143例获得随访, 随访时间为37(5～69)个月。新辅助化疗组和辅助化疗组患者3年总生存率、3年无病生存率分别为72.1%、70.0%和74.8%、76.6%;两组患者上述指标比较, 差异均无统计学意义(χ2=0.14, 0.60, P>0.05)。结论与术后辅助化疗比较, 新辅助化疗不增加行腹腔镜胃癌D2根治术的局部进展期患者手术风险, 可以使肿瘤降期, 但未能展现改善生存的优势。
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