谈大容量注射剂配料系统质量风险及控制方法

作者：陈月菊

来源：企业科技与发展, 2011, (16): 46-47+51.

• 大容量注射剂
• 配料系统
• 风险因素
• 控制方法 large volume injection
• batching system
• risk factor
• control method

文章探讨大容量注射剂配料系统潜在质量风险因素及其控制方法。大容量注射剂配料系统质量风险因素主要存在于6个方面:即工艺用水、原辅物料、生产环境、过滤系统、生产设备、人员方面。对这6个方面进行分析探讨,找出在今后生产中降低配料系统潜在质量风险的方法。

• 单位
  广西南宁百会药业集团有限公司