新型膀胱热灌注治疗仪的研制与临床应用研究

作者：李靖; 张震; 陈文健; 黄狄文; 陈彦飞; 朱学进; 王斌^*

来源：中国医疗设备, 2023, 38(03): 26-32.

• 膀胱癌
• 膀胱灌注化疗
• 热疗设备
• 热化疗
• 循环系统

目的 为满足临床上对于膀胱热灌注设备的需求，设计并制造一款新型膀胱热灌注治疗仪。方法 采用热传导化疗技术，新型膀胱热灌注治疗仪通过体外电磁加热的方式，配合一次性避光管道、升降装置、闭环设计及自动化控制软件来完成膀胱的循环灌注治疗，前瞻性纳入非肌层浸润性膀胱癌（Non-Muscle Invasive Bladder Cancer,NMIBC）患者32例，共完成136次膀胱热灌注化疗（Hyperthermic Intravesical Chemotherapy,HIVEC），探究新型膀胱热灌注治疗仪各项性能。结果 中危NMIBC患者的1年无复发生存率为78.9%,1年无进展生存率为94.1%；高危NMIBC患者的1年无复发生存率为66.6%，未见肿瘤进展，采用新型膀胱热灌注治疗仪进行HIVEC未发现3级及以上的不良事件，以及因设备本身故障而导致的灌注失败，各项性能完全达到临床设计要求。结论 新型膀胱热灌注治疗仪能更好地满足临床需求，提高药物浓度及加热效率，实时尿量监测，保持膀胱适度充盈，安全性高。

• 单位
  广州保瑞医疗技术有限公司; 广州医科大学附属肿瘤医院