ALK(1A4)在ALK融合非小细胞肺癌诊断中的应用

作者：王悦; 金燕; 郑强; 薛倩倩; 蒋文华; 蔡旭; 李媛^*

来源：临床与实验病理学杂志, 2023, 39(11): 1305-1310.

DOI：10.13315/j.cnki.cjcep.2023.11.005

• 肺肿瘤
• 非小细胞肺癌
• ALK
• ALK(1A4)抗体
• ALK(D5F3)抗体
• 免疫组织化学

目的 探讨ALK(1A4)在ALK融合非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)中的应用价值。方法 收集NSCLC标本1 035例，采用免疫组化染色检测ALK(1A4)和ALK(D5F3)抗体的表达，分析两者的一致性。使用FISH、二代测序(next-generation sequencing, NGS)检测ALK的表达，评估两组结果ALK的灵敏度和特异度。结果 ALK融合NSCLC患者约占5.4%(56/1 035)。ALK(1A4)阳性率为7.2%(75/1 035),ALK(D5F3)阳性率为5.7%(59/1 035),两者的一致性高，Kappa值为0.874。ALK(1A4)、ALK(D5F3)抗体与FISH一致性较高，Kappa值分别为0.845、0.954;ALK(1A4)、ALK(D5F3)与NGS的一致性也较高，Kappa值分别为0.836、0.988。以FISH结果为参照，ALK(1A4)、ALK(D5F3)抗体的灵敏度分别为100%、98.2%,特异度分别为98.1%、99.6%。结论 ALK(1A4)抗体灵敏度高，特异度稍低，可用于临床ALK融合NSCLC的筛查。

• 单位
  复旦大学附属肿瘤医院